מה צריך לדעת על עבודה במעבדות חדרים נקיים?

ציוד למעבדות מחקר

מעבדות מחקר משתמשות במגוון רחב של ציוד
מדעי, כל אחד משרת מטרה ספציפית. ציוד זה כולל מיקרוסקופים למחקר תאי, צנטריפוגות
להפרדת חומרים, אינקובטורים לגידול תאים, מכשירי ספקטרוסקופיה לניתוח כימי, ועוד. איכות הציוד משפיעה ישירות על איכות המחקר – ציוד מדויק ואמין מאפשר תוצאות מהימנות וניסויים חוזרים. לכן השקעה בציוד איכותי היא קריטית.

ישנו ציוד כללי שניתן למצוא בכל המעבדות – פיפטות למדידת נוזלים, מבערים לחימום, מאזניים
אנליטיים, צנצנות ומבחנות, וציוד בטיחות בסיסי. ציוד זה חייב לעבור כיול תקופתי ותחזוקה קבועה כדי להבטיח דיוק ובטיחות. בנוסף, חשוב שכל הציוד יהיה נקי ומוחזק במצב תקין, במיוחד בסביבות מבוקרות כמו חדרים נקיים.

בחדרים נקיים, הציוד חייב לעמוד בדרישות
נוספות – חומרים שלא פולטים חלקיקים, קל לניקוי וחיטוי, ועמיד בפני כימיקלים חזקים. ציוד שנועד לשימוש בחדרים נקיים עובר תהליכי ייצור מיוחדים ונבדק בקפידה לפני השימוש. אף פריט ציוד לא נכנס לחדר נקי ללא תהליך ניקוי וחיטוי מקדים.

חדר נקי תקני

חדר נקי תקני מוגדר לפי תקן ISO 14644, שמסווג חדרים נקיים על פי כמות החלקיקים המרבית המותרת באוויר. ככל שמספר הסיווג נמוך יותר, כך החדר נקי יותר. לדוגמה, ISO Class 1 הוא החדר הנקי ביותר עם כמעט אפס חלקיקים, בעוד ISO Class 9 הוא חלל רגיל ללא בקרה מיוחדת. רוב המעבדות והתעשיות משתמשות בסיווגים בין Class 5 ל-Class 8, בהתאם לדרישות התהליך.

שמירה על תקינות החדר הנקי דורשת מערכות
מתקדמות של סינון אוויר, בקרת לחץ, טמפרטורה ולחות, וניקיון שוטף. מערכות HEPA (High Efficiency Particulate Air) מסננות את האוויר ומסירות 99.97% מהחלקיקים בגודל 0.3 מיקרון ומעלה. לחץ חיובי בחדר מונע כניסת אוויר לא מסונן מבחוץ. כל משטח בחדר עשוי מחומרים חלקים שאינם סופגים ואינם פולטים חלקיקים, והניקיון מתבצע במתכונת קפדנית עם חומרי ניקוי מאושרים.

דרישות לחדרים נקיים

דרישות לחדרים נקיים כוללות מספר מימדים:
עיצוב ובנייה נכונה, מערכות תומכות, ציוד מתאים, ואנשים מיומנים. עיצוב החדר חייב
למנוע פינות ותפרים שבהם עלולים להצטבר חלקיקים, הקירות והתקרות חלקים ואטומים,
והרצפה עמידה ואנטי-סטטית. מערכות האוורור והסינון מותקנות באופן שמבטיח זרימת אוויר אחידה ומבוקרת, ומערכות הניטור רושמות באופן רציף את פרמטרי החדר.

כניסה לחדר נקי היא תהליך מבוקר. עובדים
עוברים דרך מנעול אוויר (airlock), חולצים בגדים רגילים ולובשים לבוש מיוחד – כפפות לטקס לחדר נקי, חליפת חדר נקי, כיסוי ראש ומסכה. לבוש זה מונע מהגוף האנושי, שהוא מקור עיקרי לחלקיקים, לזהם את הסביבה. הכפפות חייבות להיות סטריליות, עמידות, ולא לפלוט חלקיקים או כימיקלים. בחירת כפפות איכותיות
וחלקות היא חיונית לשמירה על תקינות החדר.

נוסף על הלבוש, יש נהלים קפדניים להתנהגות
בחדר נקי: תנועות איטיות וממוזערות (תנועות מהירות מעלות חלקיקים), איסור על אכילה
ושתייה, דיבור מינימלי, והימנעות מנגיעה מיותרת. כל פריט שנכנס לחדר – חומרים,
כלים, ציוד – עובר תהליך ניקוי וחיטוי בנקודת המעבר. תיעוד קפדני נדרש לכל פעילות, כך שניתן לעקוב אחר כל מה שקורה בחדר ולזהות מקורות זיהום אפשריים.

עבודה בסביבה סטרילית

עבודה בסביבה סטרילית דורשת משמעת, הכשרה
ותשומת לב מקסימלית. סטריליות משמעה העדר מוחלט של מיקרואורגניזמים חיים, והיא
קריטית בייצור תרופות, במחקר ביולוגי, ובתעשיית המזון. כל פעולה בסביבה סטרילית
מתבצעת בתנאים מבוקרים ולפי נהלים מוגדרים בקפידה. טעות קטנה עלולה לגרום לזיהום
שיחייב השמדת כל התוצרים ונזק כלכלי משמעותי.

הכשרת עובדים היא מרכיב מרכזי. עובדים חדשים עוברים הדרכות ממושכות על הסטנדרטים, הנהלים והציוד. הם לומדים כיצד ללבוש את הלבוש הסטרילי בצורה נכונה, כיצד לנוע בחדר, כיצד להשתמש בציוד, וכיצד לטפל
בחריגות. בדיקות תקופתיות ורענון ידע הם חלק מהשגרה. תרבות בטיחות ואיכות חייבת להיות חלק בלתי נפרד מהארגון – כל עובד אחראי על התוצאה הסופית.

בקרת איכות היא תהליך מתמשך. דגימות אוויר,
משטחים ומוצרים נלקחות באופן קבוע ונבדקות למיקרואורגניזמים וחלקיקים. מערכות ניטור רושמות את כל הפרמטרים הסביבתיים – טמפרטורה, לחות, לחץ, זרימת אוויר. סטיות
מהתקן מפעילות אזעקה ודורשות טיפול מיידי. תיעוד מקיף של כל הפעילויות מאפשר מעקב,
ניתוח וחקירת אירועים.

לסיכום, עבודה בחדרים נקיים ובסביבות
סטריליות היא תחום מקצועי ומורכב הדורש ידע, משמעת והתמדה. הסטנדרטים הגבוהים קיימים מסיבה טובה – להבטיח איכות, בטיחות ואמינות של המוצרים והתוצאות המדעיות. השקעה נכונה בציוד, בהכשרה ובתשתיות מובילה למצוינות ולהצלחה בתחום.